| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RMP-ITP-I |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 88 от 28 февраля 2020 г. |
| Начало: | 28 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование безопасности и фармакодинамики препарата GNR-069 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и препарата Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и фармакодинамики препаратов GNR-069 и Энплейт у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ромиплостим (GNR-069) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом - строение 273, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |