| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | GS-US-431-4566 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 71 от 19 февраля 2020 г. |
| Начало: | 19 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 21 мая 2024 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с использованием плацебо и адалимумаба в качестве контроля, в котором оценивается эффективность и безопасность филготиниба у пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали терапии биологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности филготиниба у пациентов с активным псориатическим артритом |
| Препарат(ы): | Филготиниб (GS-6034) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 200 мг |
| Разработчик: | Гилеад Саенсиз, Инк. / Gilead Sciences, Inc. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Filgotinib in Participants With Active Psoriatic Arthritis Who Are Naive to Biologic DMARD Therapy
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 3 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 11 мая 2021 г. |
| Описание: | The primary objective of this study is to evaluate the effect of filgotinib compared to placebo as assessed by the American College of Rheumatology 20% improvement (ACR20) response in participants with active psoriatic arthritis who are naive to biologic disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) therapy. The study consists of two parts, the Main Study and the Long Term Extension (LTE). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |