| Статус: | Завершено |
| Протокол № | MBA-VAL-BE-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 190 от 5 апреля 2017 г. |
| Начало: | 5 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 16 января 2018 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО «МБА-групп», Россия) и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Валганцикловир и Вальцит®. |
| Препарат(ы): | Валганцикловир |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 450 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп", 115230, г. Москва, Хлебозаводский Проезд, д. 7, стр. 9, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |