| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | PCYC-1141-CA |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 186 от 4 апреля 2017 г. |
| Начало: | 4 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки ибрутиниба (ингибитор тирозинкиназы Брутона) в комбинации с ритуксимабом в сравнении с плацебо в комбинации с ритуксимабом у пациентов с фолликулярной лимфомой, ранее не получавших лечения |
| Цель исследования: | Изучение ибрутиниба в комбинации с ритуксимабом в сравнении с плацебо в комбинации с ритуксимабом у пациентов с фолликулярной лимфомой, ранее не получавших лечения |
| Препарат(ы): | Ибрутиниб (PCI-32765) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 140 мг |
| Разработчик: | Фармасайкликс, ЛЛС |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Ibrutinib and Rituximab in Treatment Naïve Follicular Lymphoma
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 января 2017 г. |
| Окончание: | 25 июня 2026 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate whether the addition of ibrutinib will result in prolongation of progression-free survival (PFS) when compared with rituximab alone in treatment naïve participants with follicular lymphoma. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |