REM-Chol-III-16 "Мультицентровое открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени


Статус: Завершено
Протокол № №REM-Chol-III-16
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 184 от 3 апреля 2017 г.
Начало: 3 апреля 2017 г.
Окончание: 22 августа 2020 г.
Пациентов: 650
Наименование протокола: REM-Chol-III-16 "Мультицентровое открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Цель исследования: Целью настоящего исследования является сравнительная оценка безопасности и эффективности применения препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), по сравнению с S-аденозил-L-метионином в парентеральной лекарственной форме при применении пациентами с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени.
Препарат(ы): Ремаксол®
Лекарственная форма: Раствор для инфузий
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;
Терапевтические области1
Гастроэнтерология