| Статус: | Завершено |
| Протокол № | REM-Chol-III-16 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 184 от 3 апреля 2017 г. |
| Начало: | 3 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 22 августа 2020 г. |
| Пациентов: | 650 |
| Наименование протокола: | Мультицентровое открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительная оценка безопасности и эффективности применения препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), по сравнению с S-аденозил-L-метионином в парентеральной лекарственной форме при применении пациентами с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени. |
| Препарат(ы): | Ремаксол® |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |