| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | REM-OJ-III-16 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 182 от 3 апреля 2017 г. |
| Начало: | 3 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 13 мая 2021 г. |
| Пациентов: | 427 |
| Наименование протокола: | Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), у пациентов с механической желтухой доброкачественного генеза |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка безопасности и эффективности применения препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, в дозах 400 и 800 мл, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), и плацебо, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), у пациентов с механической желтухой доброкачественного генеза. |
| Препарат(ы): | РЕМАКСОЛ® |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Хирургия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Remaxol® in Mechanical Jaundice of Non-malignant Origin
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 3 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 13 апреля 2020 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of Remaxol (succinate + methionine + inosine + nicotinamide; POLYSAN Ltd., Russia) infusions at dose 400 and 800 ml to treat mechanical jaundice of non-tumor cause during the first week after surgery. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |