| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №ADXS001-02 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 173 от 28 марта 2017 г. |
| Начало: | 28 марта 2017 г. |
| Окончание: | 1 июня 2023 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | ADXS001-02 "Исследование фазы 3 препарата ADXS11-001, применяемого в качестве адьювантного лечения после химио- и лучевой терапии у пациентов с высоким риском развития местно-распространенной карциномы шейки матки: AIM2CERV |
| Цель исследования: | Изучение препарата ADXS11-001, применяемого у пациентов с высоким риском развития местно-распространенной карциномы шейки матки. |
| Препарат(ы): | ADXS11-001 (аксалимоджен филолисбак) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для приготовления раствора для внутривенного введения, концентрация 1 х 10*9 КОЕ/мл |
| Разработчик: | Адваксис Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Иммунология;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of ADXS11-001 in Participants With High Risk Locally Advanced Cervical Cancer
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 15 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2019 г. |
| Описание: | Locally advanced cervical cancer at higher risk for recurrence (HRLACC) following concurrent chemotherapy and radiation therapy. This is a group of participants with a significant unmet need. The estimated probability of disease recurrence or death within 4 years of diagnosis is 50% and the prognosis is very grave for those who experience a recurrence. The purpose of the study was to compare the disease free survival (DFS) of ADXS11-001 to placebo administered following cisplatin-based combination chemotherapy and radiation (CCRT) with curative intent in participants with HRLACC. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |