Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по применению препарата М2951 с параллельной открытой группой активного контроля (Текфидера) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и биологической активности препарата


Статус: Проводится
Протокол № MS200527-0086
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 174 от 28 марта 2017 г.
Начало: 28 марта 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2025 г.
Пациентов: 51
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по применению препарата М2951 с параллельной открытой группой активного контроля (Текфидера) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и биологической активности препарата
Цель исследования: Оценка эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и биологической активности препарата M2951 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом .
Препарат(ы): M2951
Лекарственная форма: Таблетки 25 мг
Разработчик: «Мерк КГаА»
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Efficacy and Safety of M2951 in Participants With Relapsing Multiple Sclerosis
Статус: Terminated
Фаза: Phase 2
Начало: 7 марта 2017 г.
Окончание: 2 апреля 2024 г.
Описание: The aim of this protocol is to find out about the safety and effectiveness of M2951 in participants with relapsing multiple sclerosis. Participants were placed into 1 of 3 groups to receive M2951, placebo or tecfidera for 24 weeks. After 24 weeks, the participants on placebo were given M2951.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Неврология