| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CLEE011A2404 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 172 от 27 марта 2017 г. |
| Начало: | 27 марта 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 165 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое исследование IIIb фазы с целью оценки безопасности и эффективности рибоциклиба (препарата LEE011) в комбинации летрозолом для лечения мужчин и находящихся в пре-/постменопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам (HR+) HER2-негативным (HER2-) распространенным раком молочной железы (рРМЖ), ранее не получавших эндокринной терапии по поводу распространенного заболевания |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость рибоциклиба + летрозола у мужчин и находящихся в постменопаузе женщин с HR+, HER2- распространенным раком молочной железы, которые не получали предшествующей гормональной терапии по поводу распространенного заболевания |
| Препарат(ы): | Рибоциклиб |
| Лекарственная форма: | Таблетки 200 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Safety and Efficacy of Ribociclib (LEE011) in Combination With Letrozole for the Treatment of Men and Pre/Postmenopausal Women With HR+ HER2- aBC
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 30 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 9 ноября 2022 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to collect additional safety and efficacy data for the combination of ribociclib + letrozole in men and pre/postmenopausal women with HR+HER2- advanced breast cancer and no prior hormonal treatment for advanced disease.. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |