| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № M15-942 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 635 от 1 ноября 2019 г. |
| Начало: | 1 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 31 июля 2021 г. |
| Пациентов: | 5 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности АВТ-493/АВТ-530 в комбинации с Софосбувиром и Рибавирином у пациентов c хроническим гепатитом С (HCV), испытавших вирусологическую неудачу в клинических исследованиях компании ЭббВи (MAGELLAN-3) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности АВТ-493/АВТ-530 в комбинации с Софосбувиром и Рибавирином у пациентов c хроническим гепатитом С |
| Препарат(ы): | АВТ-493 (Глекапревир)/АВТ-530 (Пибрентасвир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг/40 мг |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1,, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Glecaprevir (ABT-493)/Pibrentasvir (ABT 530) (GLE/PIB) in Combination With Sofosbuvir and Ribavirin in Participants With Hepatitis C Virus Who Did Not Respond to Treatment in a Previous AbbVie Clinical Study
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 21 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 30 июля 2021 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to evaluate the efficacy and safety of co-administration of glecaprevir (ABT-493)/pibrentasvir (ABT 530) plus sofosbuvir (SOF) plus ribavirin (RBV) in hepatitis C virus (HCV) genotype (GT) 1 - 6-infected participants (including non-cirrhotic, or cirrhotic with compensated cirrhosis participants) who had experienced virologic failure in an AbbVie parent clinical study. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |