| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № АСО-РОЖ-IV-00-009/2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 169 от 27 марта 2017 г. |
| Начало: | 27 марта 2017 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2017 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы ржи посевной для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия |
| Цель исследования: | Подтвердить специфическую активность аллергена из пыльцы ржи посевной для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены», для аттестации как стандартного образца Предприятия |
| Препарат(ы): | (Аллерген из пыльцы ржи посевной для диагностики и лечения, Аллерген из пыльцы ржи посевной для диагностики и лечения) |
| Лекарственная форма: | Раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения При постановке скарификационной пробы - по 1 капле (0.1 мл препарата) на дезинфицированную кожу внутренней поверхности предплечья на расстоянии 30-40 мм друг от друга. При постановке прик-теста (тест-укол) с помощью отдельных стерильных шприцев капли аллергена (0.1 мл) наносят на кожу внутренней поверхности предплечья на расстоянии 30-40 мм друг от друга. (Флакон 10000 РNU/мл по 5,0 мл во флаконе) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |