| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №BN29553 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 187 от 5 апреля 2017 г. |
| Начало: | 5 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 31 января 2022 г. |
| Пациентов: | 75 |
| Наименование протокола: | BN29553 "Многоцентровое, рандомизированное с параллельными группами, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Kренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера в стадиях от продромальной до мягкой деменции |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность применения Kренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера в стадиях от продромальной до мягкой деменции. |
| Препарат(ы): | Кренезумаб (RO5490245) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 720 мг/4 мл |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Crenezumab Versus Placebo to Evaluate the Efficacy and Safety in Participants With Prodromal to Mild Alzheimer's Disease (AD)
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 29 марта 2017 г. |
| Окончание: | 11 июня 2019 г. |
| Описание: | This randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study will evaluate the efficacy and safety of crenezumab versus placebo in participants with prodromal to mild AD. Participants will be randomized 1:1 to receive either intravenous (IV) infusion of crenezumab or placebo every 4 weeks (Q4W) for 100 weeks. The primary efficacy assessment will be performed at 105 weeks. The participants who do not enter open-label extension will enter for a long term follow-up period for up to 52 weeks after the last crenezumab dose (Week 153). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |