| Статус: | Завершено |
| Протокол № | FLUP-NATIV-07.2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 181 от 3 апреля 2017 г. |
| Начало: | 3 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Флупентиксол-натив» таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг (ООО «Натива», Россия) и препарата «Флюанксол®» таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг («Х. Лундбек А/О», Дания) |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов Флупентиксол-натив и Флюанксол® у здоровых добровольцев при однократном применении. |
| Препарат(ы): | Флупентиксол-натив (Флупентиксол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 1 мг |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |