| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 16.18 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 176 от 30 марта 2017 г. |
| Начало: | 30 марта 2017 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 172 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Севофлуран МС, жидкость для ингаляций, (АО «Медисорб», Россия) в сравнении с препаратом Севоран®, жидкость для ингаляций («Эбботт Лэбораториз Лимитед», Великобритания), проводимое в параллельных группах у пациентов с плановой абдоминальной хирургической операцией |
| Цель исследования: | Доказать терапевтическую эквивалентность воспроизведенного препарата Севофлуран МС в сравнении с оригинальным препаратом Севоран® . |
| Препарат(ы): | Севофлуран МС (Севофлуран) |
| Лекарственная форма: | Жидкость для ингаляций 10% |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...;Хирургия; |