| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №ZMZ-R-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 178 от 30 марта 2017 г. |
| Начало: | 1 марта 2017 г. |
| Окончание: | 28 сентября 2018 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | ZMZ-R-1 "Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики и фармакодинамики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин Р, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и Хумулин Регуляр, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и фармакодинамики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин Р и Хумулин Регуляр с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Росинсулин Р |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл |
| Разработчик: | ООО "Завод Медсинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
| Терапевтические области: | Диабетология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |