| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ZMZ-A-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 179 от 30 марта 2017 г. |
| Начало: | 30 марта 2017 г. |
| Окончание: | 28 сентября 2018 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики и фармакодинамики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин аспарт Р, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и НовоРапид Пенфилл, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Росинсулин аспарт Р и НовоРапид Пенфилл с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Росинсулин аспарт Р |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл |
| Разработчик: | ООО "Завод Медсинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
| Терапевтические области: | Диабетология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |