| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 06/19 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 637 от 1 ноября 2019 г. |
| Начало: | 1 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тримебутин, таблетки 200 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Тримедат®, таблетки 200 мг (АО «Валента Фарм», Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Тримебутин (T) и референтного препарата Тримедат® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг (1 таблетка в дозировке 200 мг) |
| Препарат(ы): | Тримебутин |
| Лекарственная форма: | Таблетки 200 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |