802NP301 «Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы 3 с отменой препарата, проводимое для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB074 (виксотригин) у пациентов с невралгией тройничного нерва


Статус: Прекращено
Протокол № №802NP301
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 156 от 20 марта 2017 г.
Начало: 20 марта 2017 г.
Окончание: 21 ноября 2022 г.
Пациентов: 36
Наименование протокола: 802NP301 «Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы 3 с отменой препарата, проводимое для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB074 (виксотригин) у пациентов с невралгией тройничного нерва
Цель исследования: Оценка эффективности препарата BIIB074 при лечении боли, испытываемой пациентами с невралгией тройничного нерва.
Препарат(ы): BIIB074 (CNV1014802, P679) (виксотригин, виксотригин)
Лекарственная форма: Таблетки 150 мг и 250 мг (флакон 35 таблеток исследуемого препарата или плацебо во флаконе)
Разработчик: Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология