Статус: | Прекращено |
Протокол № | №802NP301 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 156 от 20 марта 2017 г. |
Начало: | 20 марта 2017 г. |
Окончание: | 21 ноября 2022 г. |
Пациентов: | 36 |
Наименование протокола: | 802NP301 «Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы 3 с отменой препарата, проводимое для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB074 (виксотригин) у пациентов с невралгией тройничного нерва |
Цель исследования: | Оценка эффективности препарата BIIB074 при лечении боли, испытываемой пациентами с невралгией тройничного нерва. |
Препарат(ы): | BIIB074 (CNV1014802, P679) (виксотригин, виксотригин) |
Лекарственная форма: | Таблетки 150 мг и 250 мг (флакон 35 таблеток исследуемого препарата или плацебо во флаконе) |
Разработчик: | Биоген Айдек Ресерч Лимитед |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |