| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | № CRAD001M2X02B |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 159 от 20 марта 2017 г. |
| Начало: | 20 марта 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 19 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое исследование долгосрочной безопасности в ходе продолжения лечения у пациентов с рефрактерными судорожными припадками на фоне туберозного склероза, которым, согласно оценке исследователя, принесет пользу дальнейшая терапия эверолимусом после завершения исследования CRAD001M2304 (EXIST-3) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности длительной терапии эверолимусом у пациентов с рефрактерными судорожными припадками на фоне туберозного склероза. |
| Препарат(ы): | Эверолимус (RAD001, Афинитор) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 2 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Roll-over Study to Collect and Assess Long-term Safety of Everolimus in Patients With TSC and Refractory Seizures Who Have Completed the EXIST-3 Study [CRAD001M2304] and Who Are Benefitting From Continued Treatment
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 8 июня 2017 г. |
| Окончание: | 13 августа 2027 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate the long-term safety in patients with TSC and refractory seizures who are currently receiving everolimus treatment in the Novartis-sponsored EXIST-3 study and who are determined to be benefiting from continued treatment as judged by the investigator at the completion of EXIST-3 |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |