| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CPDR001F2301 №CPDR001F2301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 152 от 17 марта 2017 г. |
| Начало: | 17 марта 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | CPDR001F2301 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью сравнения комбинации препарата PDR001, дабрафениба и траметиниба с комбинацией плацебо, дабрафениба и траметиниба у ранее не получавших лечения пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой при наличии мутаций BRAF V600 |
| Цель исследования: | Сравнение противоопухолевой активности комбинации препарата PDR001, дабрафениба и траметиниба с комбинацией плацебо, дабрафениба и траметиниба у пациентов с меланомой |
| Препарат(ы): | PDR001 |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для инфузий 100 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ, Швейцария |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of the Anti-PD1 Antibody PDR001, in Combination With Dabrafenib and Trametinib in Advanced Melanoma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 17 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 21 августа 2024 г. |
| Описание: | To evaluate the safety and efficacy of the combination of an anti-PD-1 antibody (Spartalizumab (PDR001)), a BRAF inhibitor (dabrafenib) and a MEK inhibitor (trametinib) in unresectable or metastatic BRAF V600 mutant melanoma |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |