| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № КИ 02-2016-ЛЮТ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 168 от 24 марта 2017 г. |
| Начало: | 24 марта 2017 г. |
| Окончание: | 1 октября 2017 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное исследование фармакокинетики препаратов Лютеина, таблетки подъязычные, 50 мг (Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АO, Польша) и Утрожестан®, капсулы, 100 мг (произведено ОЛИК (Таиланд) Лимитед, Тайланд, по заказу Безен Хелскеа СА, Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики препарата прогестерона – Лютеина, таблетки подъязычные, 50 мг в сравнении с препаратом Утрожестан®, капсулы, 100 мг. |
| Препарат(ы): | Лютеина (Прогестерон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки подъязычные 50 мг |
| Разработчик: | ООО «Адамед» |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Адамед Раша» (ООО «Адамед Раша»), 125047, Москва г, Лесной 4-й пер, дом № 4, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |