| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ДИО-01-01-2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 167 от 23 марта 2017 г. |
| Начало: | 22 марта 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и фармакокинетики препарата Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения, 10 мг/мл и препарата Диоксидин®, раствор для инфузий и наружного применения, 5 мг/мл у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и определить влияние фактора пути введения препарата Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения,10 мг/мл и препарата Диоксидин®, раствор для инфузий и наружного применения, 5 мг/мл у здоровых добровольцев на биодоступность препаратов. |
| Препарат(ы): | Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксилиндиоксид) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл, раствор для инфузий и наружного применения 5 мг/мл |
| Разработчик: | ПАО «Валента Фарм» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |