| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ТА-1/15012017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 164 от 22 марта 2017 г. |
| Начало: | 3 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства ООО «Озон», Россия и Сиалис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства «Лилли дель Карибе Инк.», Пуэрто-Рико, с участием здоровых добровольцев мужского пола |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства ООО «Озон», Россия и Сиалис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства «Лилли дель Карибе Инк.», Пуэрто-Рико |
| Препарат(ы): | Тадалафил |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Урология; |