| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 204939(ZOSTER-062) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 634 от 1 ноября 2019 г. |
| Начало: | 1 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 250 |
| Наименование протокола: | 204939 (ZOSTER-062) "Рандомизированное, слепое для наблюдателя, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование фазы III по оценке рецидивирования герпес-зостера и реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины производства ГСК Байолоджикалз против герпес-зостера (HZ/su) при внутримышечном введении по схеме в месяцы 0 и 2 взрослым пациентам в возрасте ≥50 лет с предшествующим эпизодом герпес-зостера |
| Цель исследования: | Сравнить частоту рецидивирования герпес-зостера в группе HZ/su по сравнению с группой плацебо. |
| Препарат(ы): | Вакцина для профилактики герпетических инфекций (HZ/su, GSK1437173A, VZV gE/AS01B) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения VZV gE 50 мкг с адъювантом AS01B 0,5 мл (раствор для внутримышечного введения 50 мкг/0,5 мл). |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1.,, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |