| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 17/16 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 166 от 22 марта 2017 г. |
| Начало: | 22 марта 2017 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2018 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Глимепирид+Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+500 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Амарил®М, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+500 мг (ОА «Санофи-авентис груп», Франция) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Глимепирид+Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+500 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия), и Амарил®М, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+500 мг (ОА «Санофи-авентис груп», Франция) у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Глимепирид+Метформин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг+500 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |