| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 10112016-OsetAv-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 162 от 22 марта 2017 г. |
| Начало: | 22 марта 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы 75 мг (ОАО "Авексима", Россия, производства ОАО "Ирбитский химфармзавод", Россия) и Тамифлю®, капсулы 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Осельтамивир, капсулы 75 мг (ОАО "Авексима", Россия, производства ОАО "Ирбитский химфармзавод", Россия и Тамифлю®, капсулы 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) |
| Препарат(ы): | Осельтамивир |
| Лекарственная форма: | Капсулы 75 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Авексима" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31 А,стр. 1., ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |