| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 211216-ATZ-TL-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 160 от 21 марта 2017 г. |
| Начало: | 21 марта 2017 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2018 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир-ТЛ капсулы 300 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Реатаз® капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики препаратов атазанавира – капсул 300 мг Атазанавир-ТЛ производства ООО «Технология лекарств» (Россия) и капсул 300 мг Реатаз® производства Бристол-Майерс Сквибб Компани (США). |
| Препарат(ы): | Атазанавир-ТЛ (Атазанавир) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 300 мг |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |