Статус: | Завершено |
Протокол № | №15/16 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 158 от 20 марта 2017 г. |
Начало: | 20 марта 2017 г. |
Окончание: | 1 августа 2018 г. |
Пациентов: | 48 |
Наименование протокола: | 15/16 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ноурем®, таблетки подъязычные 240 мкг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Минирин®, таблетки подъязычные 240 мкг (Ферринг АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Ноурем®, таблетки подъязычные 240 мкг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Минирин®, таблетки подъязычные 240 мкг (Ферринг АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев. |
Препарат(ы): | Ноурем® (Десмопрессин) |
Лекарственная форма: | Таблетки подъязычные 240 мкг |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |