| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 09/16 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 154 от 20 марта 2017 г. |
| Начало: | 20 марта 2017 г. |
| Окончание: | 1 июня 2018 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария) у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир Канон и Вальцит®. |
| Препарат(ы): | Валганцикловир Канон (Валганцикловир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 450 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |