| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 05112016- EntecSZ-001 Версия: 1.0 от 05 ноября 2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 157 от 20 марта 2017 г. |
| Начало: | 20 марта 2017 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | 05112016- EntecSZ-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Бараклюд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Энтекавир и Бараклюд®. |
| Препарат(ы): | Энтекавир |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |