| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 25072016-AmlPerSZ-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 153 от 17 марта 2017 г. |
| Начало: | 17 марта 2017 г. |
| Окончание: | 5 сентября 2017 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг + 8 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и ПРЕСТАНС (PRESTANCE®) таблетки 10 мг + 10 мг (производства ООО «Сердикс», Россия, владелец регистрационного удостоверения «Лаборатории Сервье», Франция) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг + 8 мг и ПРЕСТАНС |
| Препарат(ы): | Амлодипин+Периндоприл |
| Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг + 8 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |