| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №CS-ALM01-17 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 150 от 17 марта 2017 г. |
| Начало: | 17 марта 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 233 |
| Наименование протокола: | CS-ALM01-17 «Многоцентровое проспективное открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакодинамических параметров и безопасности лекарственного препарата Алмагель®, таблетки жевательные, 400 мг/400 мг (производства «Балканфарма-Дупница АД», Болгария) и лекарственного препарата Маалокс®, таблетки жевательные, 400 мг/400 мг (производства «Санофи-Авентис С.п.А.», Италия) у здоровых добровольцев обоего пола |
| Цель исследования: | Изучение влияния на профиль кислотности и оценка клинической безопасности лекарственного препарата Алмагель® по сравнению с лекарственным препаратом Маалокс®. |
| Препарат(ы): | Алмагель® (алгедрат + магния гидроксид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки жевательные 400 мг/400 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |