| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № BIOMET-LONG |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 151 от 17 марта 2017 г. |
| Начало: | 17 марта 2017 г. |
| Окончание: | 15 июля 2019 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин пролонгированного действия, таблетки пролонгированного действия, 750 мг (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 750 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Метформин пролонгированного действия и Глюкофаж® Лонг у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Метформин (Метформин пролонгированного действия) |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия 750 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Bioequivalence Study of Metformin 750 mg Tablets XR Versus Glucophage® Long 750 mg Tablets XR In Normal Healthy Subjects Under Fasting and Fed Conditions
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 15 июня 2017 г. |
| Окончание: | 22 июля 2017 г. |
| Описание: | Bioequivalence Study of 2 formulation of metformin (Metformin GEROPHARM vers. Glucophage® Long Merck ) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |