BUS-4/UCA "Рандомизированное, двойное слепое, маскированное при помощи двух плацебо, многоцентровое исследование эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будесонид 4 мг, суппозитории ректальные, при применении один раз в сутки в сравнении с препаратом будеcонид 2 мг, пена ректальная, при применении один раз в сутки у пациентов с острым язвенным проктитом


Статус: Завершено
Протокол № №BUS-4/UCA
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 149 от 17 марта 2017 г.
Начало: 17 марта 2017 г.
Окончание: 1 мая 2020 г.
Пациентов: 252
Наименование протокола: BUS-4/UCA "Рандомизированное, двойное слепое, маскированное при помощи двух плацебо, многоцентровое исследование эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будесонид 4 мг, суппозитории ректальные, при применении один раз в сутки в сравнении с препаратом будеcонид 2 мг, пена ректальная, при применении один раз в сутки у пациентов с острым язвенным проктитом
Цель исследования: Изучение эффективности и безопасности препарата будесонид 4 мг, суппозитории ректальные при применении у пациентов с острым язвенным проктитом
Препарат(ы): Будесонид (Буденофальк®)
Лекарственная форма: Суппозитории ректальные 4 мг
Разработчик: Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Страна: Германия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;
Терапевтические области1
Гастроэнтерология
Торговые наименования2
Будесонид
Буденофальк