Статус: | Завершено |
Протокол № | №BUS-4/UCA |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 149 от 17 марта 2017 г. |
Начало: | 17 марта 2017 г. |
Окончание: | 1 мая 2020 г. |
Пациентов: | 252 |
Наименование протокола: | BUS-4/UCA "Рандомизированное, двойное слепое, маскированное при помощи двух плацебо, многоцентровое исследование эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будесонид 4 мг, суппозитории ректальные, при применении один раз в сутки в сравнении с препаратом будеcонид 2 мг, пена ректальная, при применении один раз в сутки у пациентов с острым язвенным проктитом |
Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата будесонид 4 мг, суппозитории ректальные при применении у пациентов с острым язвенным проктитом |
Препарат(ы): | Будесонид (Буденофальк®) |
Лекарственная форма: | Суппозитории ректальные 4 мг |
Разработчик: | Д-р Фальк Фарма ГмбХ |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |