| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BUS-4/UCA |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 149 от 17 марта 2017 г. |
| Начало: | 17 марта 2017 г. |
| Окончание: | 1 мая 2020 г. |
| Пациентов: | 252 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, маскированное при помощи двух плацебо, многоцентровое исследование эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будесонид 4 мг, суппозитории ректальные, при применении один раз в сутки в сравнении с препаратом будеcонид 2 мг, пена ректальная, при применении один раз в сутки у пациентов с острым язвенным проктитом |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата будесонид 4 мг, суппозитории ректальные при применении у пациентов с острым язвенным проктитом |
| Препарат(ы): | Будесонид (Буденофальк®) |
| Лекарственная форма: | Суппозитории ректальные 4 мг |
| Разработчик: | Д-р Фальк Фарма ГмбХ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |