Статус: | Проводится |
Протокол № | № CNS-CD0080173-05 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 141 от 15 марта 2017 г. |
Начало: | 15 марта 2017 г. |
Окончание: | 31 октября 2017 г. |
Пациентов: | 37 |
Наименование протокола: | Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Ависетрон при однократном и многократном дозировании у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Ависетрон у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Ависетрон (CD-008-0173) |
Лекарственная форма: | Капсулы 20 мг, 40 мг, 80 мг, 120 мг |
Разработчик: | ООО "НИИ ХимРар" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
Терапевтические области: | Психиатрия; |