| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2017/LNLD_2.5 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 139 от 15 марта 2017 г. |
| Начало: | 15 марта 2017 г. |
| Окончание: | 26 января 2019 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Леналидомид («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Ревлимид® («Селджен Интернэшнл Сарл», Швейцария), в лекарственной форме капсулы (2,5 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак |
| Цель исследования: | Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Леналидомид и Ревлимид® капсулы 2,5 мг |
| Препарат(ы): | Леналидомид |
| Лекарственная форма: | Капсулы 2,5 мг |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |