604-01 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы пембролизумаба (MK-3475/ SCH900475) в комбинации с этопозидом/препаратом платины (цисплатином или карбоплатином), применяемых в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легких (KEYNOTE-604)


Статус: Завершено
Протокол № №604-01
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 135 от 10 марта 2017 г.
Начало: 10 марта 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: 604-01 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы пембролизумаба (MK-3475/ SCH900475) в комбинации с этопозидом/препаратом платины (цисплатином или карбоплатином), применяемых в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легких (KEYNOTE-604)
Цель исследования: Изучение пембролизумаба в комбинации с этопозидом/препаратом платины у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легких
Препарат(ы): Пембролизумаб (MK-3475, SCH900475)
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения 25 мг/мл
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология