| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PERHL-03-2013-i |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 133 от 10 марта 2017 г. |
| Начало: | 10 марта 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое параллельно-групповое исследование эффективности и безопасности препарата Перхлозон® в комплексной терапии больных туберкулезом легких с МЛУ МБТ, в том числе на фоне ВИЧ-инфекции |
| Цель исследования: | Оценить эффективность препарата Перхлозон® по критерию достижение конверсии мокроты через 6 месяцев после начала терапии в сравнении с плацебо при назначении в составе комплексной терапии туберкулеза легких с МЛУ МБТ, в том числе на фоне ВИЧ-инфекции |
| Препарат(ы): | Перхлозон® (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |