| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №GS-US-419-3895 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 129 от 6 марта 2017 г. |
| Начало: | 6 марта 2017 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Пациентов: | 88 |
| Наименование протокола: | GS-US-419-3895 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое комбинированнoе исследование фазы 3 оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона от умеренной до выраженной степени активности |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата филготиниб у пациентов с болезнью Крона от умеренной до выраженной степени активности |
| Препарат(ы): | Филготиниб |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 200 мг |
| Разработчик: | Галапагос НВ, Бельгия/Гилеад Сайенсис, Инк., США |
| Страна: | Бельгия/США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Filgotinib in the Induction and Maintenance of Remission in Adults With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 31 октября 2016 г. |
| Окончание: | 11 ноября 2022 г. |
| Описание: | The primary objectives of this study are to evaluate the safety and efficacy of filgotinib during induction and maintenance treatment of moderately to severely active Crohn's disease (CD) in participants who are biologic-naive and biologic-experienced. Participants who complete the study, or do not meet protocol response or remission criteria at Week 10 will have the option to enter a separate long-term extension (LTE) study (Study GS-US-419-3896). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |