| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | GS-US-419-3896 GS-US-419-3896 №GS-US-419-3896 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 130 от 6 марта 2017 г. |
| Начало: | 1 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2030 г. |
| Пациентов: | 47 |
| Наименование протокола: | GS-US-419-3896"" GS-US-419-3896"" GS-US-419-3896" GS-US-419-3896" GS-US-419-3896 "Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с болезнью Крона |
| Цель исследования: | Изучить безопасность филготиниба при длительном применении у пациентов, которые завершили или которые соответствуют определенным в протоколе критериям в ранее проводимом компанией «Гилеад» исследовании по применению филготиниба для лечения Болезни Крона (БК). |
| Препарат(ы): | Филготиниб (Филготиниб, Филготиниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 200 мг (флакон 30.000 таблеток) |
| Разработчик: | Галапагос НВ, Бельгия/Гилеад Сайенсис, Инк., США |
| Страна: | Бельгия/США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Filgotinib in Long-Term Extension Study of Adults With Crohn's Disease
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 17 марта 2017 г. |
| Окончание: | 1 августа 2023 г. |
| Описание: | The primary objective of this study is to observe the long-term safety of filgotinib in adults who have completed or met protocol specified efficacy discontinuation criteria in a prior filgotinib treatment study in Crohn's disease (CD). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |