| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 16092016-ЕТО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 125 от 6 марта 2017 г. |
| Начало: | 6 марта 2017 г. |
| Окончание: | 20 ноября 2018 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб (МНН: эторикоксиб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, производства ПАО «Биохимик», Россия и Аркоксиа® (МНН: эторикоксиб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, производства «Мерк Шарп и Доум Корп.», США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб (МНН: эторикоксиб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, производства ПАО «Биохимик», Россия и Аркоксиа® (МНН: эторикоксиб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, производства «Мерк Шарп и Доум Корп.», США |
| Препарат(ы): | Эторикоксиб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Ревматология; |