| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 201216-LDM-TL-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 147 от 16 марта 2017 г. |
| Начало: | 16 марта 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид-ТЛ, капсулы 25 мг (ООО «Технология лекарств», Россия), и Ревлимид®, капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария), при их однократном приеме натощак у здоровых добровольцев мужского пола |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Леналидомид», капсулы 25 мг (ООО «Технология лекарств», Россия), и препарата сравнения – «Ревлимид®», капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария), при их однократном приеме натощак у здоровых добровольцев мужского пола. |
| Препарат(ы): | Леналидомид-ТЛ (Леналидомид) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 25 мг |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |