| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PNPZ-05-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 143 от 15 марта 2017 г. |
| Начало: | 15 марта 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Контикс таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Фармацевтическое предприятие ЛЕК-АМ, Польша) и Контролок®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Контикс и Контролок®. |
| Препарат(ы): | Контикс (Пантопразол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг |
| Разработчик: | ООО Фармацевтическое предприятие ЛЕК-АМ |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Фармацевтическое Предприятие Лек-АМ ООО, 119049,Москва ул.Донская д.15., Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |