Статус: | Завершено |
Протокол № | №GX30191 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 132 от 7 марта 2017 г. |
Начало: | 7 марта 2017 г. |
Окончание: | 30 мая 2020 г. |
Пациентов: | 5 |
Наименование протокола: | GX30191 "Многоцентровое, открытое, продленное исследование для оценки долгосрочной безопасности и переносимости лампализумаба у пациентов с географической атрофией вследствие возрастной макулярной дегенерации, которые завершили участие в исследовании, спонсированном компанией «Рош |
Цель исследования: | Оценка долгосрочной безопасности и переносимости интравитреальных инъекций (и/в) 10 мг лампализумаба пациентам с географической атрофией (ГА) на фоне возрастной макулярной дегенерации (ВМД) |
Препарат(ы): | Лампализумаб (RO5490249) |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для интравитреального введения 40 мг |
Разработчик: | Дженентек Инк. |
Страна: | США |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Терапевтические области: | Офтальмология; |