| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | № 241502 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 126 от 6 марта 2017 г. |
| Начало: | 6 марта 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 6 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое исследование фазы 3, проводимое в одной группе, по изучению эффективности и безопасности рекомбинантного свиного фактора VIII с удаленным B-доменом (BAX 802) у пациентов с врожденной гемофилией A, у которых присутствуют ингибиторы фактора VIII, подвергающихся хирургическому вмешательству или другим инвазивным процедурам |
| Цель исследования: | Изучение эффективности BAX 802 у пациентов с врожденной гемофилией A, у которых присутствуют ингибиторы фактора VIII, подвергающихся хирургическому вмешательству или другим инвазивным процедурам. |
| Препарат(ы): | BAX 802 (Сузоктоког альфа, ОБИЗУР®) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 ЕД |
| Разработчик: | Баксалта Инновейшнз ГмбХ |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Хирургия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov BAX 802 in CHA With Inhibitors
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 22 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 22 января 2021 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of BAX 802 in males with congenital hemophilia A (CHA) with inhibitors who are undergoing major or minor elective surgical, dental, or other invasive procedures. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |