| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 05122016- TiloSZ-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 120 от 3 марта 2017 г. |
| Начало: | 3 марта 2016 г. |
| Окончание: | 6 сентября 2018 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 125 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Амиксин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», г. Томск, Россия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон и Амиксин® |
| Препарат(ы): | Тилорон |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |