| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2016/LNLD25 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 121 от 3 марта 2017 г. |
| Начало: | 11 января 2017 г. |
| Окончание: | 11 января 2019 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Леналидомид («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Ревлимид® («Селджен Интернэшнл Сарл», Швейцария), в лекарственной форме капсулы (25 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак |
| Цель исследования: | Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Леналидомид и Ревлимид® |
| Препарат(ы): | Леналидомид |
| Лекарственная форма: | Капсулы 25 мг |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |