| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № DUR001-306 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 116 от 1 марта 2017 г. |
| Начало: | 1 марта 2017 г. |
| Окончание: | 31 января 2020 г. |
| Пациентов: | 64 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, рандомизированное, контролируемое активным препаратом сравнения исследование Фазы 3 по оценке безопасности и эффективности далбаванцина у детей с острыми бактериальными инфекциями кожи и кожных структур |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности далбаванцина у детей с острыми бактериальными инфекциями кожи и кожных структур |
| Препарат(ы): | Далбаванцин |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для в/в инфузий 500 мг |
| Разработчик: | Аллерган Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Терапевтические области: | Педиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Dalbavancin for the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections in Children, Known or Suspected to be Caused by Susceptible Gram-positive Organisms, Including MRSA
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 30 марта 2017 г. |
| Окончание: | 1 января 2024 г. |
| Описание: | To determine the safety and descriptive efficacy of dalbavancin for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections in children, aged birth to 17 years (inclusive), known or suspected to be caused by susceptible Gram-positive organisms, including methicillin-resistant strains of Staphylococcus aureus. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |