| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № CEF-01-16 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 117 от 1 марта 2017 г. |
| Начало: | 1 марта 2017 г. |
| Окончание: | 1 июня 2018 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АКРИХИН) и Супракс®, капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма), с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АКРИХИН) и Супракс®, капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма) при приеме здоровыми добровольцами натощак. |
| Препарат(ы): | Цефиксим |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг/сут |
| Разработчик: | Браун Лабораториз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |