| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | GS-US-418-3899 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 112 от 28 февраля 2017 г. |
| Начало: | 1 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2026 г. |
| Пациентов: | 66 |
| Наименование протокола: | Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с язвенным колитом |
| Цель исследования: | Оценка долгосрочной безопасности препарата филготиниб у пациентов с язвенным колитом |
| Препарат(ы): | филготиниб (филготиниб, филготиниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 200 мг (флакон 30.000 таблеток) |
| Разработчик: | Галапагос НВ, Бельгия/Гилеад Сайенсис, Инк, США |
| Страна: | Бельгия/США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Filgotinib in Long-Term Extension Study of Adults With Ulcerative Colitis
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 23 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2026 г. |
| Описание: | The primary objective of this study is to observe the long-term safety of filgotinib in adults who have completed or met protocol specified efficacy discontinuation criteria in a prior filgotinib treatment study in ulcerative colitis (UC). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |